Extra-label use of drugs

According to federal regulations enacted through the Animal Medicinal Drug Use Clarification Act (AMDUCA), extralabel drug use (ELDU) means "actual use or intended use of a drug in an animal in a manner that is not in accordance with the approved labeling. This includes, but is not limited to, use in species not listed in the labeling, use for indications (disease or other conditions) not listed in the labeling, use at dosage levels, frequencies, or routes of administration other than those stated in the labeling, and deviation from the labeled withdrawal time based on these different uses.

وفقا للوائح الاتحادية سنت من خلال الطبية الحيوان تعاطي الادوية توضيح قانون (AMDUCA)، واستخدام الأدوية  extralabel (ELDU) يعني "الاستخدام الفعلي أو الاستخدام المقصود من الأدوية في حيوان بطريقة لا تتفق مع وضع العلامات المعتمدة. هذا يشمل، ولكن ليس على سبيل الحصر، استخدام في الأنواع غير المدرجة في وضع العلامات، واستخدام لمؤشرات (مرض أو غيره من الظروف) غير مدرجة في وضع العلامات، واستخدامها في جرعات، الترددات، أو المسارات الإدارة غير تلك المذكورة في وسم ، والانحراف من وقت انسحاب المسمى استنادا إلى هذه الاستخدامات المختلفة.

اقرء المزيد